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国内首个在美获批感冒中成药进入二期阶段

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国内首个在美获批感冒中成药进入二期阶段

发布时间:
2016/01/06
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  中国制药网1月6日讯 近日,以岭药业生产的治感冒抗流感药物连花清瘟胶囊获得美国食品药品监督管理局(FDA)批复,同意在美国进行二期临床研究,这是我国第一个进入美国FDA临床研究的治疗流行性感冒的中药。

  此次申报美国FDA二期临床的连花清瘟胶囊是我国治疗感冒、流感的代表性中成药,被列入国家基本药物目录、国家医保品种、国家级重点新产品,2015年荣登中国非处方药品畅销中成药榜单,获得感冒咳嗽类非处方药第二名。2009年,国内9家医院通过与国际接轨的连花清瘟胶囊治疗甲流循证医学研究表明:连花清瘟胶囊在退热、缓解鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、肌肉酸痛等症状优于达菲,且治疗费用低廉。此循证医学研究为这次美国FDA注册提供了有力的临床证据